Hormonálnym prostriedkom na decongestant je Avamis. Návod na použitie predpisuje sprej na choroby nosovej dutiny. Podľa lekárov tento liek pomáha pri liečbe alergickej nádchy, nosných polypov a zmierňuje opuch nosovej sliznice adenoidmi..
Forma uvoľnenia a zloženie
Avamis sa vyrába vo forme nazálneho spreja obsahujúceho homogénnu suspenziu bielej farby (niekedy omylom nazývanú nosné kvapky). Pri použití jednej dávky je celková biologická dostupnosť (schopnosť asimilácie) liečiva asi 0,5%. Sprej sa dodáva v 30, 60 alebo 120 dávkach v jednej fľaši.
Výrazný protizápalový účinok Avamisu poskytuje aktívna zložka obsiahnutá v jeho zložení - flutikazónfuroát (syntetický glukokortikosteroid)..
farmaceutický účinok
Napriek tomu, že hlavnou účinnou látkou v lieku Avamis je fluórovaný kortikosteroid (hormón), nevstúpi do systémového obehu a má výlučne lokálny účinok..
Flutikazónfuroát - syntetický trifluórovaný GCS s vysokou afinitou k glukokortikoidovým receptorom, má výrazný protizápalový účinok.
Indikácie pre použitie
Čo pomáha Avamisu? Sprej je predpísaný pre:
- symptomatická liečba sezónnej a celoročnej alergickej nádchy u dospelých a detí starších ako 2 roky;
- zmiernenie opuchu nosovej sliznice adenoidmi.
Inštrukcie na používanie
Avamis sa používa intranazálne (do nosa). Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku je potrebné dodržiavať pravidelný režim. Nástup účinku sa pozoruje do 8 hodín po prvej injekcii. Dosiahnutie maximálneho účinku môže trvať niekoľko dní..
Pacientovi treba dôkladne vysvetliť dôvod neprítomnosti okamžitého účinku. Na symptomatickú liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších sa odporúča úvodná dávka 55 μg (2 spreje) v každej nosovej dierke raz denne (110 μg denne). Ak sa dosiahne primeraná kontrola príznakov, zníženie dávky na 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke raz denne (55 mcg za deň) môže byť pre udržiavaciu liečbu účinné.
Pre deti vo veku 2 až 11 rokov je odporúčaná počiatočná dávka 27,5 mcg (1 sprej) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (55 mcg denne). Ak nie je požadovaný účinok pri dávke 27,5 μg (1 sprej) v každej nosovej dierke jedenkrát denne, je možné zvýšiť dávku na 55 μg (2 spreje) v každej nosovej dierke 1krát denne (110 μg za deň). Ak sa dosiahne primeraná kontrola príznakov, odporúča sa znížiť dávku na 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke raz denne (55 mcg za deň)..
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by odporučili intranazálne použitie flutikazónfuroátu na liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u detí mladších ako 2 roky. Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky.
Správne používanie nosového spreja.
Fľaša obsahujúca Avamis je umiestnená v plastovom obale, v spodnej časti je otvor, ktorý vám umožňuje kontrolovať množstvo zostávajúceho lieku. Ventil je umiestnený na jednej zo strán, stlačením ktorého sa liek vstrekuje.
Pred použitím novej fľaše alebo ak sa liek nepoužíval dlhšie ako 1 mesiac, skontrolujte zdravotný stav fľaše. Urobiť to:
- Fľašu pretrepte bez odstránenia uzáveru (asi 10 sekúnd).
- Potom odstráňte uzáver a pri udržiavaní lieku v určitej vzdialenosti od vás skontrolujte fungovanie spreja niekoľkokrát stlačením dávkovacieho ventilu, až kým sa neobjaví malý oblak..
- Ak zariadenie funguje úplne, môžete pokračovať intranazálnym vdýchnutím.
Aplikácia striekaním
- Predovšetkým je potrebné vyčistiť nosové kanáliky.
- Potom hlavu nakloňte mierne dopredu a špičku zasuňte hlboko do nosového prechodu. Okrem toho by nemal byť nasmerovaný nie na stranu v nosnej septe, ale na vonkajšiu stenu nosa.
- Začnite pomaly, zhlboka sa nadýchnite a súčasne stlačte ventil na rozprašovanie lieku.
- Prvá výdech po inhalácii je cez ústa..
- Zopakujte uvedenú inhalačnú postupnosť pre druhú nosovú dierku.
- Uistite sa, že uzáver fľaše pevne uzavrite.
- Je potrebné zabezpečiť, aby sa liek nedostal na sliznicu očí. V opačnom prípade sa musia umyť veľkým množstvom teplej vody..
- umožnite vstupu vlhkosti do postrekovača;
- pokúste sa postrekovač vyčistiť sami špendlíkom;
- nechajte fľašu otvorenú, aby sa zabránilo upchatiu a náhodnému stlačeniu tlačidla;
- liek vstreknite do očí (v prípade kontaktu vypláchnite čistou vodou).
Ak striekacia pištoľ prestane fungovať:
- možno liek skončil, skontrolujte jeho hladinu v špeciálnom okne;
- skontrolujte, či nie je špička upchatá (na jej čistenie sa nepokúšajte použiť špendlík);
- telo liečiva mohlo byť poškodené alebo ponechané bez veka na dlhú dobu;
- fľašu znovu pripravte ako pred prvým použitím.
Účinok času nástupu
Počiatočný účinok Avamisu je 8 hodín po prvej inhalácii. Maximálny terapeutický účinok sa pozoruje po 3-4 dňoch pravidelného používania spreja.
kontraindikácie
Kontraindikácia pri používaní Avamisu je precitlivenosť na flutikazónfuroát a ďalšie zložky lieku. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene je potrebná opatrnosť, pretože farmakokinetika flutikazónfuroátu sa môže meniť..
Vedľajšie účinky
Hodnotenia týkajúce sa Avamisu potvrdzujú možnosť takých negatívnych dôsledkov, ako sú:
- Krvácanie z nosa.
- Vyrážka, svrbenie kože, žihľavka.
- Quinckeho edém, anafylaktický šok.
- Oneskorenie vývoja u detí s dlhodobým užívaním.
- Nosové vredové lézie.
Deti počas tehotenstva a laktácie
Ako predpisuje lekár, tehotné a dojčiace ženy môžu používať Avamis opatrne v minimálnych povolených dávkach..
Použitie u detí
Pre deti vo veku 2 až 11 rokov je odporúčaná počiatočná dávka 27,5 mcg (1 sprej) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (55 mcg denne). Pri neprítomnosti želaného účinku pri dávke 27,5 μg (1 sprej) v každej nosovej dierke 1-krát denne je možné zvýšiť dávku na 55 μg (2 spreje) v každej nosovej dierke 1-krát denne (110 μg / deň)..
Ak sa dosiahne primeraná kontrola príznakov, odporúča sa znížiť dávku na 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke raz denne (55 mcg za deň)..
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by odporučili intranazálne použitie flutikazónfuroátu na liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u detí mladších ako 2 roky..
špeciálne pokyny
Na základe farmakologických vlastností flutikazónfuroátu a iných kortikosteroidov na lokálne použitie sa neočakáva vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo iné mechanizmy..
Liekové interakcie
Počas štúdií sa nepozorovali žiadne štúdie. Kombinácia s ritonavirom sa neodporúča, aby sa zabránilo vzájomnému zosilneniu účinkov flutikazónu.
Analógy drogy
K prostriedkom na liečbu alergickej nádchy a adenoidov patria analógy:
- Flixonase.
- Sinus Nasonex.
- Polydex s fenylefrínom.
- Nazofan.
- Nazonex.
- Tafel nosový.
- Flutex.
- Beconase.
Na liečbu prechladnutia (vrátane alergie) sa môžu predpísať lieky:
- 4-cestný.
- Asmoval 10.
- Diazolin.
- Suprastinex.
- Histaglobin.
- xylometazolín.
- Cromoline.
- Nazivin.
- Tizin Xilo.
- Nazol Kids.
- zväzovanie.
- násobok.
- Risacyl.
- Tavegil.
- Allerfex.
- Ifiral.
- Olint.
- Semprex.
- nudí.
- Vividrin.
- Softvér Aqualor.
- Fairx studený sprej.
- dexametazón.
- Hexapnevmin.
- Suprastin.
- Derin.
- Allergoferon.
- Histafen.
- Vibrocil.
- Polcortolone.
- Celeston.
- Lemode.
- Treksil.
- Kromosol.
- Fenkarol.
- Nazonex.
- Nazarel.
- xylén.
- Burlicort.
- Rinital.
- Cetrin.
- Galazolin.
- Claritine.
- Tirlor.
- IRS 19.
- alergie.
- Zodak.
- Brizolin.
- Marimer.
- ketotifén.
- Claridol.
- Fortecortin.
- Rivtagil.
- Allertec.
- Influenza Rino.
- Histalong.
- Telfast.
- pre.
- Farmazolin.
- Lordestine.
- Cromoglin.
- Detský nosný sprej pre fyzikov.
- Tayss Nazolin.
- Vero Loratadin.
- Aqua Maris.
- Dimephosphone.
- Nosný sprej pre fyzioterapov.
- Aldecin.
- Frenasma.
- Flixonase.
- POSITANO.
- Koldar.
- Diprophos.
- prednizón.
- Naphthyzine.
- Clarifer.
- Clargotil.
- Nazol Baby.
- Zinzet.
- Coldact.
- Orinol.
- Clarisens.
- Fenistil.
- klemastin.
- Fazin.
- Sanorin.
- Morenazal.
- Rinza.
- Cetirinax.
- Tižina.
- starena.
- Doxycyclin.
- Kodipront.
- Parlazin.
- Fyziologický nosný sprej Forte.
- Polyoxidonium.
- Erbisol.
Čo je lepšie: Avamis alebo Nazonex pre adenoidy?
Nasonex je tiež hormonálny liek na alergickú nádchu, ale jeho cena je o niečo vyššia ako pôvodná. Analóg má širší rozsah a je v tele menej metabolizovaný. Oba lieky sú predpísané na alergie a adenoidy..
Prázdninové podmienky a cena
Priemerné náklady na Avamis (120 nosových sprejov) v Moskve sú 636 rubľov. K dispozícii je lekársky predpis.
Liek by sa mal skladovať pri tienenom mieste pri teplote najmenej 15 ° C. Neotvorená fľaša je platná tri roky od dátumu výroby. Po prvom použití si liek zachová svoju aktivitu iba 2 mesiace.
Avamis - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (nazálny sprej, nosné kvapky) hormonálneho liečiva na liečbu alergickej nádchy a adenoidov u dospelých, detí a tehotenstva. štruktúra
V tomto článku si môžete prečítať pokyny na používanie hormonálnej drogy Avamis. Poskytuje spätnú väzbu od návštevníkov tohto webu - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názorov lekárov na používanie Avamisu v ich praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridať svoje recenzie na liek: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, prípadne neboli oznámené výrobcom v anotácii. Analógy Avamis v prítomnosti dostupných štrukturálnych analógov. Použitie na liečbu alergickej nádchy a odstránenie opuchu nosovej sliznice adenoidmi u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie liečiva.
Avamis je glukokortikosteroid (GCS) na lokálne použitie. Flutikazónfuroát (účinná látka lieku Avamis) je syntetický trifluórovaný glukokortikosteroid s vysokou afinitou k glukokortikoidovým receptorom, má výrazný protizápalový účinok..
štruktúra
Flutikazónfuroát (mikronizovaný) + pomocné látky.
farmakokinetika
Avamis nie je úplne absorbovaný, podlieha primárnemu metabolizmu v pečeni, čo vedie k miernemu systémovému účinku. Flutikazónfuroát sa viaže na plazmatické proteíny o viac ako 99%. Vylučovanie flutikazónfuroátu a jeho metabolitov počas perorálneho a intravenózneho podávania sa vyskytuje hlavne v čreve, čo odráža ich vylučovanie žlčou. Pri perorálnom a intravenóznom podaní sa vylučuje obličkami 1% a 2%.
Flutikazónfuroát sa nezistil v moči zdravých dobrovoľníkov pri intranazálnom podaní. Menej ako 1% metabolitov sa vylučuje obličkami, takže zhoršená funkcia obličiek teoreticky nemôže ovplyvniť farmakokinetiku flutikazónfuroátu..
indikácia
- symptomatická liečba sezónnej a celoročnej alergickej nádchy u dospelých a detí starších ako 2 roky;
- odstránenie opuchu nosovej sliznice adenoidmi.
Uvoľnenie formulárov
Dávkovanie nosového spreja (niekedy mylne nazývaného nazálne kvapky).
Pokyny na použitie a spôsob použitia
Liek sa používa intranazálne (do nosa).
Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku je potrebné dodržiavať pravidelný režim. Nástup účinku sa pozoruje do 8 hodín po prvej injekcii. Dosiahnutie maximálneho účinku môže trvať niekoľko dní. Opatrne vysvetlite pacientovi dôvod neexistencie okamžitého účinku..
Na symptomatickú liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších sa odporúča úvodná dávka 55 mcg (2 spreje) do každej nosovej dierky raz denne (110 mcg denne)..
Ak sa dosiahne primeraná kontrola príznakov, zníženie dávky na 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke raz denne (55 mcg za deň) môže byť pre udržiavaciu liečbu účinné.
Pre deti vo veku 2 až 11 rokov je odporúčaná počiatočná dávka 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke raz denne (55 mcg denne).
Ak nie je požadovaný účinok pri dávke 27,5 μg (1 sprej) v každej nosovej dierke jedenkrát denne, je možné zvýšiť dávku na 55 μg (2 spreje) v každej nosovej dierke 1krát denne (110 μg za deň). Ak sa dosiahne primeraná kontrola príznakov, odporúča sa znížiť dávku na 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke raz denne (55 mcg za deň)..
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by odporučili intranazálne použitie flutikazónfuroátu na liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u detí mladších ako 2 roky..
Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky.
Pravidlá používania a zaobchádzania s liekom
Kontrolné okienko v plastovom obale umožňuje kontrolovať hladinu lieku vo fľaši. Vo fľašiach po 30 alebo 60 dávkach bude hladina liečiva okamžite viditeľná a vo fľašiach po 120 dávkach je počiatočná hladina liečiva nad horným okrajom pozorovacieho okna. Ak chcete skontrolovať hladinu lieku vo fľaši, musíte sa naň pozrieť vo svetle. Úroveň bude viditeľná v okne prezerania..
Príprava na použitie by sa mala vykonať pri prvom použití spreja, ako aj v prípade, že fľaša zostala otvorená. Správny prípravok na použitie zabezpečí injekciu požadovanej dávky lieku.
- Bez odstránenia uzáveru fľašu dôkladne pretrepte 10 sekúnd. Liek je pomerne hustá suspenzia a pri pretrepávaní sa stáva tekutejšou. Striekanie je možné iba po pretrasení..
- Odstráňte kryt jemným potiahnutím palcom a ukazovákom.
- Fľašu držte vzpriamene a nasmerujte špičku smerom od vás..
- Stlačte tlačidlo násilím, niekoľkokrát stlačte tlačidlo (najmenej 6), až kým sa z hrotu neobjaví malý oblak (ak nemôžete stlačiť tlačidlo jedným palcom, mali by ste ho stlačiť palcami obidvoch rúk).
- Sprej pripravený na použitie.
Použitie nosového spreja
- Fľašu dôkladne pretrepte.
- Odstráňte viečko.
- Vyčistite si nos a nakloňte hlavu dopredu.
- Zasuňte špičku do jednej nosovej dierky, pričom liekovku stále držte vo zvislej polohe.
- Nasmerujte hrot spreja na vonkajšiu stranu nosa, nie na nosovú septum. Tým sa zabezpečí správna injekcia lieku..
- Začnite dýchať nosom a jedným stlačením prstov striekajte liek.
- Vyberte rozprašovač z nosovej dierky a vydýchnite cez ústa..
- Ak je potrebné urobiť dve injekcie do každej nosovej dierky (podľa predpisu lekára), opakujte kroky 4-6.
- Zopakujte postup pre druhú nosovú dierku.
- Zatvorte uzáver fľaše.
- Zabráňte kontaktu s očami. V prípade kontaktu s očami je potrebné ich dôkladne vypláchnuť vodou.
Starostlivosť o sprej
Po každom použití:
- Špičku a vnútro klobúčika utrite suchou a čistou handričkou. Vyhnite sa vode.
- Nepokúšajte sa vyčistiť otvor špičky špendlíkom alebo inými ostrými predmetmi..
- Injekčnú liekovku vždy uzavrite a nechajte ju zatvorenú. Uzáver chráni postrekovač pred prachom a upchatím, utesňuje fľašu, zabraňuje náhodnému stlačeniu tlačidla.
Ak postrekovač nefunguje:
- Skontrolujte hladinu zostávajúceho lieku v injekčnej liekovke cez kontrolné okienko. Ak zostane veľmi malé množstvo kvapaliny, nemusí to stačiť na fungovanie rozprašovača..
- Skontrolujte fľašu, či nie je poškodená..
- Skontrolujte, či nie je upchatý otvor v hrote. Nepokúšajte sa vyčistiť otvor špičky špendlíkom alebo inými ostrými predmetmi..
- Pokúste sa zariadenie napájať opakovaním postupu na prípravu nosového spreja na použitie.
Vedľajší účinok
- krvácanie z nosa;
- ulcerácia sliznice nosovej dutiny;
- vyrážka;
- žihľavka;
- Quinckeho edém;
- anafylaxia.
kontraindikácie
- precitlivenosť na zložky lieku.
Tehotenstvo a laktácia
Avamis sa môže používať počas gravidity a laktácie (dojčenie) iba v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa..
Klinické údaje o použití flutikazónfuroátu počas gravidity a laktácie (dojčenie) nie sú dostatočné.
Nie je známe, či sa flutikazón furoát s materským mliekom u ľudí vylučuje..
Použitie u detí
Pre deti vo veku 2 až 11 rokov je odporúčaná počiatočná dávka 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke raz denne (55 mcg denne).
Ak nie je požadovaný účinok pri dávke 27,5 μg (1 sprej) v každej nosovej dierke jedenkrát denne, je možné zvýšiť dávku na 55 μg (2 spreje) v každej nosovej dierke 1krát denne (110 μg za deň). Ak sa dosiahne primeraná kontrola príznakov, odporúča sa znížiť dávku na 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke raz denne (55 mcg za deň)..
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by odporučili intranazálne použitie flutikazónfuroátu na liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u detí mladších ako 2 roky..
špeciálne pokyny
Flutikazónfuroát sa metabolizuje počas prvého prechodu pečeňou s účasťou izoenzýmu CYP3A4. Farmakokinetika flutikazónfuroátu sa preto môže zmeniť u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy
Na základe farmakologických vlastností flutikazónfuroátu a iných glukokortikosteroidov (GCS) na lokálne použitie sa neočakáva vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo iné mechanizmy..
Liekové interakcie
Flutikazónfuroát sa rýchlo metabolizuje v pečeni za účasti izoenzýmu CYP3A4. V štúdii liekovej interakcie flutikazónfuroátu a ketokonazolového inhibítora CYP3A4 sa vyskytlo viac prípadov stanovenia plazmatickej koncentrácie flutikazónfuroátu, ktorá bola vyššia ako prahová hodnota, v skupine pacientov, ktorí dostávali ketokonazol (6 z 20 pacientov), v porovnaní s placebom (1 z 20 pacientov). Toto malé zvýšenie nevedie k štatisticky významnému rozdielu v plazmatickom kortizole do 24 hodín medzi týmito dvoma skupinami.
Na základe teoretických údajov sa neočakáva žiadna interakcia lieku Avamis s intranazálnym užívaním s inými liekmi, ktoré sú metabolizované za účasti izoenzýmov cytochrómového systému P450. Preto sa nevykonali klinické štúdie na štúdium interakcie flutikazónfuroátu a iných liekov.
Na základe údajov získaných v štúdii s iným glukokortikosteroidom (GCS), ktorý tiež podlieha metabolizmu sprostredkovanému CYP3A4, ako aj na základe údajov z literatúry o iných GCS, ktoré prechádzajú metabolizmom sprostredkovaným CYP3A4, súbežné podávanie Avamisu s ritonavirom kvôli na potenciálne riziko zvýšenej systémovej expozície flutikazónfuroátu.
Analógy lieku Avamis
Liek Avamis nemá štruktúrne analógy pre účinnú látku.
Analógy terapeutického účinku (prostriedky na liečbu prechladnutia vrátane alergie):
- 4-cesta;
- Aqua Maris;
- Softvér Akvalor;
- Allergoferon;
- Allergy;
- Allertec;
- Allerfex;
- Aldecin;
- Asmoval 10;
- Burlicort
- Brizolin;
- Vero Loratadin;
- Vibrocil
- Vividrin;
- Galazolin;
- Hexapneumin;
- Histaglobin;
- Histalong;
- Histafen;
- Influenza Rino;
- dexametazón;
- Derin;
- Diazolin;
- Dimephosphon;
- Diprophos;
- Na nosenie;
- doxycyklín;
- Tayss Nazolin;
- Zadit;
- Zinzet;
- Zodak
- IRS 19;
- Ifiral;
- ketotifén;
- Clargotil;
- Claridol;
- Clarisens;
- Claritine;
- Clarifer;
- klemastin;
- Kodipront;
- Coldact;
- Coldar;
- Cromoglin;
- Cromoline;
- Cromosol;
- xylén;
- xylometazolín;
- Lemod;
- Lordestine;
- Marimer
- Morenazal;
- Nazarel
- Nazivin;
- Nazol Baby;
- Nazol Kids;
- NASONEX;
- hmyzu;
- Naphthyzine;
- Olint;
- Orinol;
- Parlazine;
- POSITANO
- Polyoxidonium;
- Polcortolone;
- prednizón;
- Rivtagil;
- Rizaxil;
- Rinza
- Rhinital;
- Sanorin;
- Semprex;
- sliedenie;
- Staffen;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tizin Xilo;
- Tižina;
- Tirlor;
- Trexil;
- bažant;
- Farmazolin;
- Fenistil;
- Phenkarol;
- Fairx sprej na bežné prechladnutie;
- Fyzikálny nosný sprej;
- Detský nosný sprej pre fyzikov;
- Nosový roztok Forte Fyziomer;
- Flixonase;
- Fortecortin;
- Frenasma;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Erbisol.
Avamis
Ceny v lekárňach online:
Avamis je protizápalový sprej s odmeranými dávkami na nazálne použitie. Je indikovaný na liečbu vazomotorickej a alergickej nádchy..
Uvoľňovací formulár
Nosný sprej s rozprašovačom (27,5 mg / dávka). Liek je dostupný vo forme homogénnej bielej suspenzie vo fľaši z oranžového skla, ktorá obsahuje 30, 60, 120 dávok.
štruktúra
Hlavnou účinnou látkou je mikronizovaný flutikazónfuroát (27,5 mg na dávku)..
Spray Avamis obsahuje tiež pomocné látky:
- Dextróza (2750 mcg);
- Dispergovateľná celulóza s 11% sodnou soľou karmelózy (825 μg);
- Polysorbát (13,75 mcg);
- Roztok 50% benzalkóniumchloridu (16,5 μg);
- Edetát disodný (8,25 mcg);
- Čistená voda (do 50 μl).
analógy
Flutikazónfuroát je obsiahnutý v nasledujúcich prípravkoch s rovnakou dávkovou formou a terapeutickým účinkom:
farmaceutický účinok
Avamis spray má protizápalové účinky a patrí do skupiny lokálnych glukokortikoidov (glukokortikoidov).
Farmakodynamika: flutikazónfuroát je syntetický trifluórovaný glukokortikosteroid s vysokou afinitou pre receptory kortikosteroidov..
- Sanie. Flutikazónfuroát sa v pečeni primárne metabolizuje. Neúplná absorpcia vedie k zanedbateľnému systémovému účinku. Intranazálna dávka 110 mcg raz denne vedie k stanoveniu nezmerateľnej plazmatickej koncentrácie (
Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte Ctrl + Enter.
Avamis
štruktúra
Jedna dávka lieku obsahuje účinnú látku - mikronizovaný flutikazónfuroát - 27,5 mcg + pomocné látky (celulóza, polysorbát, edetát disodný, dextróza, voda).
Uvoľňovací formulár
Nazálne kvapky Avamis sa uvoľňujú vo forme suspenzie bielej, jednotnej. Suspenzia je obsiahnutá vo fľašiach z tmavozeleného skla v objemoch 30, 60 alebo 120 dávok.
farmaceutický účinok
Protizápalové kortikosteroidy.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Avamys (Avamys) hormonálne liečivo alebo nie?
Tento liek obsahuje fluórovaný kortikosteroid, je preto hormonálnym liekom, ale má lokálny účinok.
Raz na nosnej sliznici sa liek vstrebáva, ale nie úplne. Je metabolizovaný v pečeni, avšak pri malých dávkach sa nedá zmerať jeho množstvo v krvnej plazme.
Viac ako 99% flutikazónu sa viaže na proteíny. V tele (pečeň) sa nerozkladá na flutikazón.
Stiahnutie účinnej látky z tela cez tráviaci trakt s výkaly.
U pacientov s ochorením obličiek a pečene (maloleté) nemá liek škodlivý účinok na organizmus.
Indikácie pre použitie
Avamis nosový sprej je predpísaný na alergickú nádchu v rámci komplexnej liečby.
kontraindikácie
Nosový sprej sa používa opatrne pri:
- závažné ochorenia pečene a zhoršená funkcia;
- alergia na liečivo na zložky liečiva;
- súčasné použitie s ritonavirom;
- deti do šiestich rokov.
Vedľajšie účinky
- krvácanie z nosa;
- anafylaxia, žihľavka, Quinckeho edém, kožná vyrážka;
- bolesť hlavy;
- retardácia rastu je u detí veľmi zriedkavá.
Pokyny pre Avamis (metóda a dávkovanie)
Kvapky sa aplikujú intranazálne. Liek začne pôsobiť do ôsmich hodín po aplikácii, najčastejšie sa požadovaný účinok dosiahne jeden až dva dni po začiatku použitia sprejom.
Podľa návodu na použitie Avamisu:
- dospelí majú predpísané dva spreje do každej nosovej dierky raz denne;
- deti vo veku 2 - 11 rokov - jedna injekcia do každej nosovej dierky raz denne.
Fľaša na sprej je vybavená ochranným uzáverom na postrekovači, špeciálnym oknom, hladina liečiva je viditeľná v toruse. V 120-injekčných liekovkách na začiatku môže byť hladina spočiatku skrytá v obale a po dlhšom použití bude viditeľná.
Pred prvým použitím lieku sa musí injekčná liekovka dobre pretrepať (10 sekúnd) a do vzduchu sa má podať šesť „jednorazových“ injekcií. Potom, zatiaľ čo vdýchnite, nasmerujte rozprašovač na vonkajšiu stenu nosového kanálika a držte fľašu vo zvislej polohe, urobte požadovaný počet stlačení tlačidla rozprašovača (dvoma prstami). Po použití vydychujte ústami, fľašu s rozprašovačom utrite navlhčenou handričkou a zatvorte kryt.
- umožnite vstupu vlhkosti do postrekovača;
- pokúste sa postrekovač vyčistiť sami špendlíkom;
- nechajte fľašu otvorenú, aby sa zabránilo upchatiu a náhodnému stlačeniu tlačidla;
- liek vstreknite do očí (v prípade kontaktu vypláchnite čistou vodou).
Ak striekacia pištoľ prestane fungovať:
- možno liek skončil, skontrolujte jeho hladinu v špeciálnom okne;
- skontrolujte, či nie je špička upchatá (na jej čistenie sa nepokúšajte použiť špendlík);
- telo liečiva mohlo byť poškodené alebo ponechané bez veka na dlhú dobu;
- fľašu znovu pripravte ako pred prvým použitím.
predávkovať
Počas klinických štúdií, aj keď sa používalo 50 dávok denne počas 4 dní, nedošlo k predávkovaniu liekom.
Interakcia
Počas štúdií sa nepozorovali žiadne štúdie..
Kombinácia s ritonavirom sa neodporúča, aby sa zabránilo vzájomnému zosilneniu účinkov flutikazónu.
Podmienky predaja
Podmienky skladovania
Na mieste neprístupnom pre malé deti. Pri teplote 0 až 30 stupňov. Zabráňte zamŕzaniu drog.
Drogový sprej "Avamis"
Avamis obsahuje nasledujúce komponenty:
- Flutikazón furoát; Bezvodá glukóza; celulóza; Polysorbát 80; Chlorid benzalkónium; Edetát disodný; voda.
Prečo je Avamis predpísaný
Avamis nosový sprej blokuje zápal pri celoročnej alergickej rinitíde alebo sennej nádche. Odporúča sa na preťaženie a nádchu, svrbenie v nose a očiach, slzenie, bolestivé kýchanie. Glukokortikosteroid Avamis je zvlášť účinný pri alergiách na domáci prach, zvieracie lupiny a plesne.
Ako používať sprej - dávkovanie
Nazálny sprej Avamis sa aplikuje raz denne, odporúča sa to robiť v rovnakom čase. Na zvládnutie týchto príznakov dospelí, ako aj deti a dospievajúci vo veku nad 12 rokov si do nosovej dierky urobia dve injekcie, po ktorých pokračuje liečba jednorazovou injekciou. Deti od 6 do 12 rokov sa liečia jednou injekciou do nosovej dierky raz denne; liek by nemal byť predpísaný, ak je dieťa mladšie ako 6 rokov.
Pred použitím lieku musíte vyfúknuť nos, aby ste vyčistili nosné otvory. Potom opatrne pretrepte nádobu s liekom. Nakloňte hlavu mierne dopredu a zároveň držte aerosól vo zvislej polohe, opatrne vložte dávkovač do jedného nosového otvoru. Potom nasmerujte špičku dávkovača smerom von z nosa, ďalej od nazálneho septa. Pri vdychovaní cez nos stlačte jedenkrát aerosól. Vyberte dávkovač z nosového otvoru a vydýchnite cez ústa.
Po každom použití očistite dávkovač a vnútro krytu suchou handrou. Keď skončíte s používaním, vždy noste viečko, aby sa zabránilo vniknutiu prachu. Zabráňte kontaktu s očami. Ak sa vám aerosól dostane do očí, vypláchnite ich vodou.
Aerosól sa musí použiť do dvoch mesiacov od prvého otvorenia. Sprej je určený iba na individuálne použitie, preto použite liek, ktorý nepatrí vám..
Ako dlho môžem aplikovať sprej?
Tu sú dôležité individuálne problémy, najmä typ alergénu spôsobujúci nepríjemné príznaky a intenzita alergie pacienta. Odporúča sa použiť Avamis, keď je pacient vystavený alergénu..
Čo robiť, ak vynecháte dávku
Tento postup závisí od zostávajúceho času do ďalšej dávky. Zvyčajne sa odporúča, aby ste zabudnutú dávku užili čo najskôr. Výnimkou je situácia, keď do ďalšieho predpísaného použitia nezostáva veľa času - potom by ste nemali vynechať dávku, ale čakajte do stanoveného času. V žiadnom prípade nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané.
Ako Avamis účinkuje
Ako sa vstrebáva
Flutikazónfuroát nie je úplne absorbovaný a podlieha primárnemu metabolizmu v pečeni, čo vedie k miernemu systémovému účinku. Intranazálne podávanie v dávke 110 mcg 1-krát denne zvyčajne vedie k stanoveniu nezmerateľných plazmatických koncentrácií (Vedľajší účinok je nežiaduca reakcia na liečivo pri použití v normálnych dávkach. Vedľajšie účinky môžu byť mierne alebo ťažké, dočasné alebo trvalé)..
Použitie Avamisu môže vyvolať alergickú reakciu - náhla slabosť a nevoľnosť na mdloby, kožné vyrážky, opuch tváre, dýchavičnosť s dýchavičnosťou. Pre takéto príznaky okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukončite liečbu liekom.
Pri dlhodobom používaní (viac ako 6 týždňov) môže AVAMIS spôsobiť mierne krvácanie z nosa. Často boli hlásené aj krvné žily s upchatím nosa, podráždením a suchosťou, bolesťou a pálením na nosnej sliznici..
Dlhodobá liečba liekom môže ovplyvniť hormonálnu rovnováhu - u detí boli hlásené prípady potlačenia rastového hormónu. Avamis môže spôsobovať glaukóm alebo kataraktu, ak sa používa dlhšiu dobu a vo vysokých dávkach.
Ak sa vyskytnú niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov, čo najskôr sa poraďte s odborníkom.
- Pocit, že srdce búrlivo bije; Vysoký krvný tlak (napr. Bolesti hlavy, zmena videnia, nevoľnosť, vracanie); Zvýšená frekvencia infekcií - príznaky nachladnutia alebo chrípky; Perforácia nazálneho septa (malé otvory v stene medzi nosnými dierkami); Retardácia rastu u detí a dospievajúcich; dýchavičnosť; Vredy alebo vredy v nose; Príznaky zníženej funkcie nadobličiek (únava, slabosť, nevoľnosť, vracanie, nízky krvný tlak); Príznaky plesňovej infekcie v nose (výtok z nosa, horúčka, bolesti hlavy, únava, zvyčajne zlé zdravie); Príznaky vysokej hladiny cukru v krvi (časté močenie, zvýšený smäd, nadmerná konzumácia jedla, nevysvetlená strata hmotnosti, zlé hojenie rán, infekcie, zápach sladkého ovocia z úst); Príznaky priveľa kortikosteroidov (prírastok na hmotnosti, najmä okolo tela a tváre, „mesačná tvár“ - Itsenko-Cushingova choroba, potenie, rednutie kože, ľahké modriny, svalová a kosťová slabosť); Zmena videnia.
Prestaňte okamžite používať liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa vyskytne niečo z nasledujúceho:
Známky závažnej alergickej reakcie (napríklad kŕče v bruchu, dýchavičnosť, nevoľnosť a zvracanie, opuch tváre a hrdla)..
Keď je kontraindikovaný
Najprv musíte objasniť, že liek sa nemôže použiť, ak ste alergický na niektorú zo zložiek lieku.
Neodporúča sa tehotným a dojčiacim matkám; ak je jeho použitie nevyhnutné, musí lekár zhodnotiť klady a zápory.
Deti mladšie ako 6 rokov by nemali užívať Avamis, pretože bezpečnosť používania a účinnosť lieku v tejto vekovej skupine ešte nebola stanovená..
U pacientov s degeneratívnymi problémami so zrakom alebo diabetikov sa môže použiť iba po konzultácii s lekárom.
Ako sprej interaguje s inými liekmi
Avamis sa nemá predpisovať súbežne s inými liekmi na nosné kvapky alebo spreje obsahujúce steroidy.
Ošetrujúci lekár má vyhodnotiť, či sa Avamis môže kombinovať so steroidmi vrátane steroidných krémov, liekov na astmu, liekov proti AIDS, ritonaviru a ketokonazolu na plesňové infekcie..
Vlastnosti lieku
Charakteristickým rysom lieku je skutočnosť, že nie je podrobený úplnej absorpcii a je do značnej miery metabolizovaný v pečeni a črevách v súlade s mechanizmom prvého prechodu. Z tohto dôvodu je systémový účinok liečiva zanedbateľný a jeho intranazálne podávanie v množstve 110 mikrogramov za deň najčastejšie nevedie k vzniku merateľnej koncentrácie v krvnom sére..
Avamis a alkohol
Výrobca lieku neuviedol, že pitie alkoholu počas liečby ovplyvňuje jeho účinnosť alebo významne zvyšuje riziko vedľajších účinkov. V prípade pochybností sa poraďte s odborníkom..
Návod na použitie Avamys (Avamys)
Majiteľ registračného osvedčenia:
Vyrába sa:
Kontakty na hovory:
Dávkovacia forma
| Avamis | reg. Č.: LSR-000477/10 od 28.01.2010 - Neobmedzený dátum opätovnej registrácie: 30.11.2017
Uvoľňovacia forma, balenie a zloženie lieku Avamis
Nosný sprej dávkovaný vo forme homogénnej suspenzie bielej farby.
| 1 dávka | |
| flutikazónfuroát (mikronizovaný) | 27,5 mcg |
Pomocné látky: dextróza * - 2750 μg, dispergovateľná celulóza - 825 μg, polysorbát 80 - 13,75 μg, roztok benzalkóniumchloridu ** - 16,5 μg ***, edetát disodný - 8,25 μg, čistená voda - do 50 μl.
30 dávok - fľaše z tmavého skla vybavené dávkovacím (50 μl) rozprašovacím zariadením (1) - vonkajšie plastové obaly (1) so smerovým oknom, tlakovým ventilom a uzáverom so zátkou z elastoméru - kartónové obaly.
60 dávok - fľaše z tmavého skla vybavené dávkovacím (50 μl) rozprašovacím zariadením (1) - vonkajšie plastové obaly (1) so smerovým oknom, tlakovým ventilom a uzáverom so zátkou z elastoméru - kartónové obaly.
120 dávok - fľaše z tmavého skla vybavené dávkovacím (50 μl) rozprašovacím zariadením (1) - vonkajšie plastové obaly (1) so smerovým oknom, tlakovým ventilom a uzáverom so zátkou z elastoméru - kartónové obaly.
* používa sa bezvodá dextróza.
** obsahuje 50% benzalkóniumchloridu.
*** Obsah benzalkóniumchloridu je 8,25 μg / dávka alebo 0,015% (m / m) v suspenzii.
Pri balení liečiva do liekoviek je predpísané nadbytočné množstvo suspenzie, rovnajúce sa približne 2,2 g, 2,3 g a 2 g pre balenia s 30, 60 a 120 dávkami. Zavádzanie prebytku je potrebné na zabezpečenie toho, aby sa z balenia striekalo najmenej 30, 60 a 120 dávok.
farmaceutický účinok
Flutikazónfuroát - syntetický trifluórovaný GCS s vysokou afinitou k glukokortikoidovým receptorom, má výrazný protizápalový účinok.
farmakokinetika
Flutikazónfuroát nie je úplne absorbovaný a podlieha primárnemu metabolizmu v pečeni a črevách, čo vedie k miernemu systémovému účinku. Intranazálne podávanie v dávke 110 mcg 1 čas / deň zvyčajne nevedie k dosiahnutiu zistiteľných plazmatických koncentrácií (distribúcia
Flutikazónfuroát sa viaže na plazmatické proteíny o viac ako 99%. Po dosiahnutí rovnovážnej koncentrácie Vd je flutikazónfuroát v priemere 608 l.
Flutikazónfuroát sa rýchlo vylučuje zo systémového obehu (celkový plazmatický klírens 58,7 l / h), hlavne metabolizmom v pečeni s tvorbou neaktívneho 17ß-karboxylového metabolitu (GW694301X) s účasťou izoenzýmu CYP3A4 cytochrómového systému P450. Hlavnou cestou metabolizmu je hydrolýza skupiny S-fluórmetylkarbotioátu za vzniku metabolitu 17p-karboxylovej kyseliny. Štúdie in vivo ukázali, že nedochádza k štiepeniu flutikazónfuroátu na flutikazón.
Pri perorálnom podaní a pri / pri zavedení vylučovania flutikazónfuroátu a jeho metabolitov sa vykonáva hlavne cez črevo vylučovaním žlčou. Pri iv podaní je T 1/2 15,1 hodiny, približne 1% a 2% sa vylučujú obličkami, keď sa užívajú perorálne, a iv v uvedenom poradí..
Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Starší pacienti. Farmakokinetické údaje sú uvedené iba pre malý počet starších pacientov (n = 23/872; 2,6%). Neexistuje dôkaz, že kvantifikovateľné koncentrácie flutikazónfuroátu sú vyššie u starších pacientov ako u mladých pacientov.
Deti. Pri intranazálnom podaní v dávke 110 μg, 1krát denne, sa flutikazónfuroát zvyčajne nedetekuje v koncentráciách, ktoré je možné kvantifikovať (pacienti s poškodenou funkciou obličiek. Flutikazónfuroát sa nezistil v moči zdravými dobrovoľníkmi intranazálnym podaním. Menej ako 1% metabolitov sa vylučuje obličkami, preto sa neočakáva, že poškodenie obličiek ovplyvní farmakokinetiku flutikazónfuroátu.
Pacienti s poruchou funkcie pečene. V štúdii u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene ukázalo inhalačné podanie flutikazónfuroátu v dávke 400 mcg zvýšenie C max o 42% a zvýšenie AUCo-172 o 172% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi. Na základe výsledkov štúdie sa neočakáva, že priemerná odhadovaná expozícia flutikazónfuroátu pri dávke 110 μg pri intranazálnom podaní u tejto skupiny pacientov nebude viesť k potlačeniu kortizolu. Preto sa neočakáva, že stredne závažné poškodenie funkcie pečene bude mať za následok klinicky významné účinky, keď sa podáva štandardná dávka pre dospelých..
Preto nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (trieda A a B podľa Childa-Pugha). Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s ťažkým poškodením funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha). Pri stanovení dávky u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene je potrebné postupovať opatrne, napr títo pacienti môžu byť viac vystavení riziku systémových nežiaducich účinkov spojených s užívaním kortikosteroidov.
Iné farmakokinetické parametre
Koncentrácie flutikazónfuroátu sa zvyčajne neurčujú (Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 a viac rokov)).
- liečenie nosných a očných symptómov sezónnej alergickej rinitídy;
- liečba nosných symptómov celoročnej alergickej rinitídy.
Deti (vo veku 2 až 11 rokov)
- liečba nosných symptómov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy.
| ICD-10 kód | indikácia |
| J30.1 | Alergická rinitída spôsobená peľom rastlín |
| J30.3 | Iná alergická rinitída (celoročná alergická rinitída) |
Dávkový režim
Avamis je určený iba na intranazálne použitie.
Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku je potrebné dodržiavať pravidelný režim. Nástup účinku sa pozoruje do 8 hodín po prvej injekcii. Dosiahnutie maximálneho účinku môže trvať niekoľko dní. Opatrne vysvetlite pacientovi dôvod neexistencie okamžitého účinku..
Liečba nosných a očných symptómov sezónnej alergickej rinitídy, nosných symptómov celoročnej alergickej rinitídy u dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a viac)
Odporúčaná počiatočná dávka sú 2 spreje (27,5 μg flutikazónfuroátu v jednom spreji) do každej nosovej dierky 1 čas / deň (110 μg / deň)..
Keď sa dosiahne primeraná kontrola príznakov, zníženie dávky na 1 sprej v každej nosovej dierke 1 čas / deň (55 mcg / deň) môže byť pre udržiavaciu liečbu účinné.
Liečba nosných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy u detí vo veku 2 až 11 rokov
Odporúčaná počiatočná dávka je 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke 1krát denne (55 mcg / deň)..
Pri neprítomnosti požadovaného účinku pri dávke 27,5 μg (1 nástrek) v každej nosovej dierke 1 čas / deň je možné zvýšiť dávku na 55 μg (2 nástreky) v každej nosovej dierke 1 čas / deň (110 μg / deň). Ak sa dosiahne primeraná kontrola príznakov, odporúča sa znížiť dávku na 27,5 mcg (1 sprej) v každej nosovej dierke 1 čas / deň (55 mcg / deň)..
Neexistujú údaje, ktoré by odporučili intranazálne použitie flutikazónfuroátu ako liečby sezónnej a celoročnej alergickej nádchy u detí mladších ako 2 roky..
Úprava dávky u starších pacientov nie je potrebná.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Úprava dávky u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (trieda A a B podľa Childa-Pugha) nie je potrebná úprava dávky. Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s ťažkým poškodením funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha). Pri stanovení dávky u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene je potrebné postupovať opatrne, napr títo pacienti môžu byť viac vystavení riziku systémových nežiaducich účinkov spojených s užívaním kortikosteroidov.
Pravidlá používania a zaobchádzania s liekom
Kontrolné okienko v plastovom obale umožňuje kontrolovať hladinu lieku vo fľaši. Vo fľašiach po 30 alebo 60 dávkach bude hladina liečiva okamžite viditeľná a vo fľašiach po 120 dávkach je počiatočná hladina liečiva nad horným okrajom pozorovacieho okna. Nosný sprej je k dispozícii v fľašiach z oranžového skla, ktoré sú v plastových obaloch. Ak chcete skontrolovať hladinu lieku vo fľaši, musíte sa naň pozrieť vo svetle. Úroveň bude viditeľná v okne prezerania..
Príprava na použitie by sa mala vykonať pri prvom použití spreja, ako aj v prípade, že fľaša zostala otvorená. Správny prípravok na použitie zabezpečí injekciu požadovanej dávky lieku.
1. Bez odstránenia uzáveru fľašu dôkladne pretrepte 10 sekúnd. Liek je pomerne hustá suspenzia a pri pretrepávaní sa stáva tekutejšou. Striekanie je možné iba po pretrasení..
2. Odstráňte kryt jemným potiahnutím palcom a ukazovákom.
3. Držte fľašu zvisle a nasmerujte špičku smerom od vás..
4. Sila stlačte tlačidlo, niekoľkokrát stlačte tlačidlo (najmenej 6), až kým sa z hrotu neobjaví malý oblak (ak nemôžete stlačiť tlačidlo jedným palcom, stlačte ho palcami obidvoch rúk)..
5. Sprej je pripravený na použitie..
Použitie nosového spreja
1. Fľašu dôkladne pretrepte.
2. Odstráňte viečko.
3. Vyčistite si nos a nakloňte hlavu mierne dopredu..
4. Zasuňte špičku do jednej nosovej dierky a držte fľašu vo zvislej polohe.
5. Nasmerujte sprejovú špičku na vonkajšiu stenu nosa, nie na nosovú priehradku. Tým sa zabezpečí správna injekcia lieku..
6. Začnite dýchať nosom a jedenkrát stlačte prsty, aby ste striekali liek.
7. Odstráňte rozprašovač z nosovej dierky a vydýchnite cez ústa..
8. Ak je potrebné urobiť dve injekcie do každej nosovej dierky (podľa predpisu lekára), opakujte kroky 4-6.
9. Zopakujte postup pre druhú nosovú dierku..
10. Zatvorte uzáver fľaše.
11. Vyvarujte sa kontaktu s očami. V prípade kontaktu s očami je potrebné ich dôkladne vypláchnuť vodou.
Starostlivosť o sprej
Po každom použití:
1. Špičku a vnútro klobúčika utrite suchou a čistou handričkou. Vyhnite sa vode.
2. Nepokúšajte sa vyčistiť otvor špičky špendlíkom alebo inými ostrými predmetmi..
3. Injekčnú liekovku vždy zatvorte a udržiavajte ju uzavretú. Uzáver chráni postrekovač pred prachom a upchatím, utesňuje fľašu, zabraňuje náhodnému stlačeniu tlačidla.
Ak postrekovač nefunguje:
1. Skontrolujte hladinu zostávajúceho lieku v injekčnej liekovke cez kontrolné okienko. Ak zostane veľmi malé množstvo kvapaliny, nemusí to stačiť na fungovanie rozprašovača..
2. Skontrolujte poškodenie fľaše..
3. Skontrolujte, či nie je upchatý otvor špičky. Nepokúšajte sa vyčistiť otvor špičky špendlíkom alebo inými ostrými predmetmi..
4. Pokúste sa zariadenie napájať opakovaním postupu na prípravu nosového spreja na použitie.
Vedľajší účinok
Nežiaduce udalosti uvedené nižšie sú uvedené v súlade s poškodením orgánov a orgánov a frekvenciou výskytu. Frekvencia výskytu sa určuje takto: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100, Nežiaduce účinky pozorované v klinických skúšaniach)
Z dýchacích ciest: veľmi často - krvácanie z nosa. U dospelých a adolescentov boli prípady krvácania z nosa zaznamenané častejšie pri dlhodobom používaní (viac ako 6 týždňov) ako pri krátkom cykle (do 6 týždňov). V štúdiách u detí s trvaním liečby do 12 týždňov bol výskyt krvácania z nosa podobný v skupine s flutikazónfuroátom a placebom. Často - ulcerácia nosovej sliznice.
Z muskuloskeletálneho systému: frekvencia nie je známa - spomalenie rastu u detí.
Výsledky štúdie uskutočnenej v priebehu roka u detí v predpubertálnom veku, ktoré dostávali flutikazón furoát v dávke 110 mcg 1 čas / deň, nám neumožňujú určiť štatistickú frekvenciu tejto nepriaznivej udalosti, pretože nie je možné vypočítať vplyv lieku na konečné ukazovatele rastu u detí, ktoré sa zúčastnili na výskum.
Retardácia kostného rastu u detí sa týka systémových nežiaducich udalostí charakteristických pre kortikosteroidy pri dlhodobom perorálnom alebo parenterálnom podaní..
Nežiaduce udalosti pozorované počas pozorovania po registrácii
Na strane imunitného systému zriedka - reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie, Quinckeho edému, vyrážky, žihľavky..
Z nervového systému: často - bolesti hlavy.
Z respiračného systému: zriedka - rinalgia, nepríjemné pocity v nose (vrátane pálenia, podráždenia v nose a bolestivosti), suchý nos; veľmi zriedka - perforácia nazálneho septa.
Zo strany orgánu videnia: frekvencia neznáma - prechodné poškodenie zraku. Možno výskyt systémových vedľajších účinkov charakteristických pre kortikosteroidy.
kontraindikácie
- precitlivenosť na flutikazónfuroát a ďalšie zložky lieku.
Opatrne by sa liek mal používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, pretože farmakokinetika flutikazónfuroátu sa môže meniť.
Tehotenstvo a laktácia
O použití flutikazónfuroátu počas tehotenstva a počas dojčenia nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Žiadne údaje o vplyve lieku na ľudskú plodnosť.
Nie sú údaje o použití flutikazónfuroátu u tehotných žien. Ako je uvedené v štúdiách na zvieratách, kortikosteroidy spôsobili malformácie, vrátane rozštepu patra a retardácie vnútromaternicového rastu..
Je nepravdepodobné, že tieto údaje budú relevantné pre ľudí, ktorí dostávajú intranazálne kortikosteroidy v odporúčaných terapeutických dávkach..
Flutikazónfuroát sa môže používať počas gravidity iba v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..
Dojčenie
Vylučovanie flutikazónfuroátu materským mliekom sa neskúmalo. Flutikazónfuroát sa môže používať u dojčiacich žien iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa..
Používa sa na zhoršenú funkciu pečene
Používa sa na zhoršenú funkciu obličiek
Použitie u detí
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by odporučili intranazálne použitie flutikazónfuroátu na liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u detí mladších ako 2 roky..
Použitie u starších pacientov
špeciálne pokyny
Avamis je určený iba na intranazálne použitie.
Flutikazónfuroát sa metabolizuje počas prvého prechodu pečeňou za účasti izoenzýmu CYP3A4 systému cytochrómu P450. Farmakokinetika flutikazónfuroátu sa preto môže zmeniť u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene. Úprava dávky u pacientov s mierne až stredne poškodenou funkciou pečene (trieda A a B podľa Childa-Pugha) nie je potrebná. Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s ťažkým poškodením funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha). Pri stanovení dávky u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene je potrebné postupovať opatrne, napr títo pacienti môžu byť viac vystavení riziku systémových nežiaducich účinkov spojených s užívaním kortikosteroidov.
Na základe údajov z použitia iného GCS, ktorý je metabolizovaný izoenzýmom CYP3A4 systému cytochrómu P450, s ritonavirom sa kombinované použitie ritonaviru s flutikazónfuroátom neodporúča kvôli možnému riziku zvýšenej systémovej expozície flutikazónfuroátu..
Systémové účinky charakteristické pre kortikosteroidy (ako je Hisenko-Cushingov syndróm, inhibícia funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a adolescentov, katarakta, glaukóm), ako aj množstvo psychologických alebo behaviorálnych účinkov vrátane psychomotorickej hyperaktivity, poruchy spánku, úzkosti, depresie alebo agresie. (najmä u detí), možno pozorovať pri intranazálnych kortikosteroidoch. Pravdepodobnosť takýchto účinkov je oveľa menšia ako pri použití perorálnych foriem kortikosteroidov a kombinácie perorálnych a intranazálnych kortikosteroidov. Účinky sa môžu líšiť u jednotlivých pacientov, ako aj u rôznych kortikosteroidov. Ak existuje akýkoľvek dôvod na podozrenie na možnú dysfunkciu nadobličiek, pri prechode zo systémovej liečby steroidmi na flutikazónfuroát je potrebná opatrnosť..
U detí, ktoré dostávali 110 μg flutikazónfuroátu denne po dobu jedného roka, sa pozorovalo zníženie rýchlosti rastu. Výsledky tejto štúdie však neumožňujú určiť štatistickú frekvenciu prejavu tohto nežiaduceho fenoménu, pretože nie je možné vypočítať vplyv lieku na konečné ukazovatele rastu u detí. Ako udržiavacia dávka u detí sa má použiť najnižšia dávka, aby sa zabezpečila primeraná kontrola príznakov choroby.
Odporúča sa pravidelne sledovať intranazálne rast detí, ktoré dostávajú dlhodobú liečbu kortikosteroidmi. Ak sa rast spomalí, liečba by sa mala podľa možnosti prehodnotiť, aby sa intranazálna dávka kortikosteroidov znížila na najnižšiu dávku, pri ktorej sa udržiava účinná kontrola príznakov. Okrem toho by sa malo zvážiť odporúčanie pacienta pediatrovi..
Rovnako ako v prípade iných intranazálnych GCS, lekári by mali byť ostražití ohľadom možných systémových účinkov GCS, vrátane zmeny zo strany orgánu videnia. Preto je u pacientov so zrakovým postihnutím alebo so zvýšeným vnútroočným tlakom, s glaukómom a / alebo katarakou v anamnéze potrebné starostlivé sledovanie..
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy
Na základe farmakologických vlastností flutikazónfuroátu a iných kortikosteroidov na lokálne použitie sa neočakáva vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo iné mechanizmy..
predávkovať
Príznaky: v štúdii biologickej dostupnosti lieku intranazálne aplikované dávky 24-krát vyššie ako odporúčaná dávka pre dospelých po dobu dlhšiu ako 3 dni, pričom sa nevyskytli žiadne nežiaduce systémové reakcie..
Liečba: Pri akútnom predávkovaní je nepravdepodobné, že bude vyžadovať inú liečbu ako lekársky dohľad..
Liekové interakcie
Flutikazónfuroát sa rýchlo vylučuje a podlieha primárnemu metabolizmu v pečeni za účasti izoenzýmu CYP3A4 systému cytochrómu P450. V štúdii liekovej interakcie flutikazónfuroátu a vysoko aktívneho inhibítora izoenzýmu CYP3A4 - ketokonazolu sa vyskytlo viac prípadov stanovenia plazmatickej koncentrácie flutikazónfuroátu, ktorého hodnoty boli vyššie ako prahová hodnota, v skupine pacientov užívajúcich ketokonazol (6 z 20 pacientov) v porovnaní s placebom (1 z 20 pacientov) ) Toto malé zvýšenie nevedie k štatisticky významnému rozdielu v plazmatickom kortizole do 24 hodín medzi týmito dvoma skupinami.
Na základe teoretických údajov sa podľa návodu na použitie intranazálne nepoužíva interakcie flutikazónfuroátu s inými liekmi, ktoré sú metabolizované za účasti izoenzýmov cytochrómového systému P450. Preto sa nevykonali klinické štúdie na štúdium interakcie flutikazónfuroátu a iných liekov.
Podmienky skladovania Avamisu
Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C; Neuchovávajte v chladničke, mrazničke.