Image

Azitromycín 500

Azitromycín: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Azitromycín

ATX kód: J01FA10

Účinná látka: azitromycín (azitromycín)

Výrobca: HFZ Krasnaya Zvezda OJSC, farmaceutická spoločnosť pre zdravie, PJSC SPC Borshchagovsky HFZ (Ukrajina), Moskhimpharmpreparaty im. N. A. Semashko ", Vertex LLC, FI Obolenskoye CJSC, HFK Akrikhin OJSC, Ozon LLC, Atoll LLC, Dalkhimpharm OJSC (Rusko), Macleods Pharmaceuticals Ltd. (India)

Aktualizácia popisu a fotografie: 09.16.2019

Ceny v lekárňach: od 39 rubľov.

Azitromycín je širokospektrálna antibakteriálna látka.

Forma uvoľnenia a zloženie

K dispozícii v nasledujúcich liekových formách:

  • Kapsuly obsahujúce 250 mg azitromycínu;
  • Filmom obalené tablety, každá 125 mg, 250 mg a 500 mg;

Pomocné látky: mliečny cukor (laktóza), mikrokryštalická celulóza, nízkomolekulová PVP liečivá (povidón), stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý (aerosól).

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Azitromycín patrí do skupiny azalidov - makrolidových derivátov - a má bakteriostatický účinok. Viaže sa na 50S podjednotku ribozómov, čo vedie k inhibícii translokacie peptidu v štádiu translácie, inhibícii produkcie proteínu a inhibícii rastu a reprodukcie bakteriálnych mikroorganizmov. Pri použití vo vysokých koncentráciách má liečivo baktericídny účinok.

Azitromycín pôsobí na intracelulárne a extracelulárne patogény. Pôsobí proti týmto mikroorganizmom:

  • grampozitívne baktérie: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (skupiny C, F a G, s výnimkou kmeňov vykazujúcich rezistenciu na erytromycín), Streptococcus pyogenes;
  • gramnegatívne baktérie: Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis;
  • niektoré anaeróbne baktérie: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius;
  • iné: Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, komplex Mycobacterium avium.

Nevykazuje aktivitu proti grampozitívnym mikroorganizmom rezistentným na erytromycín.

farmakokinetika

Stupeň absorpcie azitromycínu je pomerne vysoký, je odolný voči kyselinám a lipofilný. Po jednorazovej dávke 500 mg je biologická dostupnosť lieku v dôsledku prvého prechodu pečeňou 37% a maximálna koncentrácia v krvnom sére je 0,4 mg / l (dosahuje sa približne za 2,5–2,9 hodín). V bunkách a tkanivách je koncentrácia azitromycínu 10–50 krát vyššia ako v krvnej plazme. Distribučný objem je približne 31,1 l / kg.

Látka ľahko prekonáva histohematologické bariéry a dobre preniká do mäkkých tkanív, pokožky, dýchacích ciest, prostaty, urogenitálnych tkanív a orgánov. Hromadí sa v prostredí s nízkym pH a v lyzozómoch (čo má veľký význam pre eradikáciu patogénov nachádzajúcich sa v bunkovej dutine). Azitromycín je tiež transportovaný makrofágmi, polymorfonukleárnymi leukocytmi a fagocytmi. Tiež preniká do bunkových membrán..

Výsledky spoľahlivých štúdií potvrdzujú, že obsah lieku v ložiskách infekčného zápalu je o 24–34% vyšší ako v zdravých tkanivách a koreluje s intenzitou zápalového edému. Baktericídne koncentrácie azitromycínu pretrvávajú v tele 5 až 7 dní po poslednej dávke. Stupeň väzby na proteíny krvnej plazmy sa mení v širokom rozmedzí (od 7 do 50%) a je nepriamo úmerný koncentrácii lieku v krvi..

V pečeni sa azitromycín podieľa na demetylačných procesoch s tvorbou metabolitov, ktoré nemajú farmakologickú aktivitu. Vyznačuje sa relatívne vysokým plazmatickým klírensom (630 ml / min). Eliminácia krvného séra sa uskutočňuje v dvoch fázach: medzi 8 a 24 hodinami po užití lieku je polčas 14–20 hodín a medzi 24 a 72 hodinami po podaní - 41 hodín. Vylučuje sa žlčou v nezmenenej forme 50% azitromycínu a močom - 6% podanej dávky. Zmeny vo farmakokinetike pri užívaní lieku s príjmom potravy sú významné: maximálna koncentrácia látky klesá o 52% a plocha pod krivkou „koncentrácia - čas“ (AUC) - o 43%. U starších mužov (65 - 85 rokov) sa farmakokinetické parametre nemenia a u žien sa maximálna koncentrácia azitromycínu zvyšuje o 30–50%..

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa azitromycín používa na ochorenia, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami citlivými naň. Patria sem infekcie:

  • Horné dýchacie cesty - angína, zápal dutín, angína, zápal stredného ucha;
  • Dolná časť hrudníka - zápal pľúc, bronchitída;
  • Mäkké tkanivá a pokožka - impetigo, erysipel, dermatózy;
  • Močové cesty - uretritída, cervicitída.

Účel tohto antibakteriálneho činidla je opodstatnený aj v počiatočnej fáze lymskej choroby..

kontraindikácie

Droga je kontraindikovaná u osôb s precitlivenosťou na makrolidy. Opatrne sa predpisuje pacientom s poruchou funkcie pečene a obličiek..

Návod na použitie Azitromycín: spôsob a dávkovanie

Pred liečbou musíte skontrolovať citlivosť na liek z mikroflóry, ktorý ochorenie spôsobil.

Kapsuly a tablety azitromycínu sa užívajú perorálne jedenkrát denne, jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po ňom.

V prípade infekcie dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív sa predpisuje dospelým 0,5 g v prvý deň a 0,25 g v nasledujúcich dňoch (od 2 do 5 dní). Režim 0,5 g je tiež možný po dobu 3 dní.

Na liečbu lymskej choroby (borelióza) v počiatočnej fáze sa predpisuje azitromycín 1 g v prvý deň, potom 0,5 g..

Dávka pre deti sa určuje s prihliadnutím na telesnú hmotnosť. Ak je hmotnosť dieťaťa vyššia ako 10 kg, predpíše sa v prvý deň 10 mg / kg telesnej hmotnosti a potom 5 mg / kg alebo 3 dni pri 10 mg / kg..

Vynechaná dávka sa má užiť čo najskôr a ďalšiu - s prestávkou 24 hodín.

Antibiotikum je odolné voči kyslým podmienkam a dobre sa vstrebáva z tráviaceho traktu. Ľahko preniká do pokožky, mäkkých tkanív, dýchacích ciest a genitourinárneho systému.

Vysoká koncentrácia aktívnej látky v mieste zápalu poskytuje pretrvávajúci baktericídny účinok, ktorý trvá 5-7 dní po podaní poslednej dávky. Je to z dôvodu krátkeho trvania liečebného cyklu (3 a 5 dní)..

Ak sa majú podať antacidá súčasne, podľa pokynov pre azitromycín by mal byť interval medzi užívaním drog najmenej 2 hodiny..

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky pri používaní azitromycínu zahŕňajú:

  • zvracanie
  • nevoľnosť;
  • nadúvanie;
  • Dočasné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov.

V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť kožná vyrážka..

predávkovať

Príznaky predávkovania sú ťažká nauzea, zvracanie, hnačka a strata sluchu. Ako terapeutické opatrenia sa odporúča výplach žalúdka a symptomatická liečba..

špeciálne pokyny

Použitie antibiotika počas tehotenstva sa neodporúča, pokiaľ očakávaný prínos pre matku neprevýši potenciálne riziko pre dieťa..

V čase liečby liekom by malo prestať dojčiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Použitie azitromycínu môže viesť k rozvoju nežiaducich účinkov na orgán zraku a nervový systém, takže pacienti by mali byť pri vykonávaní práce vyžadujúcej zvýšenú koncentráciu a koncentráciu opatrní.

Liekové interakcie

Súčasné použitie azitromycínu so substrátmi P-glykoproteínu (napríklad digoxínu) môže zvýšiť obsah substrátu P-glykoproteínu v krvnom sére. Pri kombinácii digitoxínu alebo digoxínu s azitromycínom sa niekedy pozoruje významné zvýšenie koncentrácie srdcových glykozidov v krvnej plazme, čo zvyšuje riziko intoxikácie glykozidmi..

Súčasné podávanie azitromycínu (jednorazové v dávke 1 000 mg alebo viac v dávke 1 200 mg alebo 600 mg) so zidovudínom má malý vplyv na farmakokinetické parametre (vrátane vylučovania obličkami) zidovudínu alebo jeho glukuronidového metabolitu. Použitie tohto antibiotika však viedlo k zvýšeniu koncentrácie fosforylovaného zidovudínu, ktorý je klinicky aktívnym metabolitom, v mononukleárnych bunkách periférnej krvi. Klinický význam tejto skutočnosti zostáva nejasný..

Azitromycín sa vyznačuje miernou interakciou s izoenzýmami systému cytochrómu P450. Keďže ergotizmus sa môže teoreticky vyskytnúť pri kombinácii azitromycínu a námeľových alkaloidov, súčasné podávanie týchto liekov sa neodporúča..

Kombinácia azitromycínu (500 mg denne) a atorvastatínu (10 mg denne) nevedie k zmene hladiny atorvastatínu v krvnej plazme (čo sa potvrdilo analýzou inhibície GMK-CoA reduktázy). V období po registrácii sa však získali informácie o jednotlivých prípadoch rabdomyolýzy u pacientov súčasne užívajúcich statíny a azitromycín..

Pri súčasnom použití azitromycínu a terfenadínu sa môžu objaviť príznaky ako arytmia a predĺženie QT intervalu. Kombinácia tohto makrolidového antibiotika s disopyramidom môže spôsobiť fibriláciu komôr, s lovastatínom - rabdomyolýzou a súčasné podávanie s rifabutínom zvyšuje riziko leukopénie a neutropénie..

Kombinácia azitromycínu a cyklosporínu spôsobuje poruchy látkovej výmeny a zvyšuje riziko nežiaducich a toxických reakcií spôsobených cyklosporínom..

Antacídy obsahujúce horčík a hliník, jedlo a etanol inhibujú a znižujú absorpciu azitromycínu.

Pri kombinovanom podávaní azitromycínu a warfarínu v terapeutických dávkach nedochádza k zmene protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia warfarínu a makrolidov môže spôsobiť zvýšenie antikoagulačného účinku, je potrebné u pacientov starostlivo sledovať ukazovateľ protrombínového času..

Kombinované použitie azitromycínu a ergotamínu alebo dihydroergotamínu zvyšuje jeho toxický účinok, ktorý sa prejavuje dysestéziou a vazospazmom. Kombinácia tohto antibiotika a triazolamu vedie k zníženiu klírensu ak zvýšeniu farmakologického účinku triazolamu..

Azitromycín inhibuje vylučovanie a zvyšuje plazmatický obsah a toxicitu felodipínu, cykloserínu, metylprednizolónu, nepriamych antikoagulancií, ako aj liekov vystavených mikrozomálnej oxidácii (perorálne hypoglykemické látky, karbamazepín, brómokriptín, fenytoín, spiropyrenoid, aliporipinospicyklín). hexobarbitál, teofylín a iné deriváty xantínu), kvôli potlačeniu mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom. Chloramfenikol a tetracyklín zvyšujú účinnosť azitromycínu a lincosamidy ho znižujú.

analógy

Účinná látka azitromycín obsahuje tieto lieky:

Analógy azitromycínu podľa mechanizmu účinku sú:

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí. Dátum exspirácie - 3 roky.

Lekáreň Prázdniny Podmienky

K dispozícii je lekársky predpis.

Recenzie na azitromycín

Vo väčšine prípadov sú recenzie týkajúce sa azitromycínu, ktoré zanechávajú pacienti trpiaci frontálnou sínusitídou, sínusitídou, tonzilitídou, chlamýdiami a inými chorobami spôsobenými mikroorganizmami citlivými na liek, pozitívne. Toto je pomerne silný nástroj na boj proti bakteriálnym infekciám, ktorý je pacientom dobre tolerovaný, a nežiaduce účinky počas liečby sú zriedkavé a po ukončení dávky rýchlo vymiznú..

Lekári tiež priaznivo hovoria o azitromycíne, pričom medzi jeho výhody patria imunomodulačné a protizápalové účinky, prítomnosť vhodnej liekovej formy pre deti, jej vysoká účinnosť a vynikajúce baktericídne vlastnosti proti patogénom infekčných chorôb ovplyvňujúcich dýchací systém (v dôsledku tvorby vysokých koncentrácií v tkanivách), možnosť použitia počas tehotenstva, ako aj pri chorobách spôsobených mikroorganizmami, ktoré sa množia vo vnútri buniek (najmä chlamydia a mykoplazma).

Azitromycín má post-antibiotický účinok, ktorý skracuje trvanie liečby. Pod vplyvom lieku sa dokonca aj baktérie, ktoré sú voči nemu rezistentné, stávajú citlivejšími na účinky imunitných obranných faktorov. Na rozdiel od erytromycínu antibiotikum nepodlieha degradácii v kyslom prostredí žalúdka a mierne ovplyvňuje motilitu gastrointestinálneho traktu..

Cena azitromycínu v lekárňach

V priemere je cena azitromycínu vo forme kapsúl s dávkou 250 mg v závislosti od výrobcu 46 až 122 rubľov (6 kusov je súčasťou balenia). Je možné kúpiť tablety azitromycínu potiahnuté filmovým poťahom s dávkou 500 mg pre približne 556136 rubľov (3 kusy sú súčasťou balenia), s dávkou 125 mg - pre 177 226 rubľov (6 kusov v balení).

Návod na použitie azitromycínu (azitromycín)

Majiteľ registračného osvedčenia:

Dávkové formy

reg. Č.: LP-000887 z 18.10.2011 - Účinné
azitromycín
reg. Č.: LP-000887 z 18.10.2011 - Účinné

Uvoľňovacia forma, balenie a zloženie liečiva Azitromycín

kapsule1 viečko.
azitromycín250 mg

3 ks. - blistrové obaly (1) - kartónové obaly.
3 ks. - blistrové obaly (2) - kartónové obaly.

kapsule1 viečko.
azitromycín500 mg

3 ks. - blistrové obaly (1) - kartónové obaly.
3 ks. - blistrové obaly (2) - kartónové obaly.

farmaceutický účinok

Bakteriostaticky pôsobí širokospektrálne antibakteriálne liečivo zo skupiny makrolidov-azalidov. Väzbou na 50S podjednotku ribozómov inhibuje translokáciu peptidu vo fáze translácie, inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií a má baktericídny účinok vo vysokých koncentráciách. Pôsobí na extra- a intracelulárne lokalizované patogény.

Mikroorganizmy môžu byť spočiatku rezistentné na pôsobenie antibiotika alebo sa naň môžu rezistentné.

Stupnica citlivosti mikroorganizmov na azitromycín (minimálna inhibičná koncentrácia (MIC), mg / l):

mikroorganizmyMIC, mg / l
Citlivýudržateľný
Staphylococcus spp.≤ 1> 2
Staphylococcus spp. skupiny A, B, C, G≤ 0,25> 0,5
Streptococcus pneumoniae≤ 0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤0.12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25> 0,5

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (citlivý na metylcylín), Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilín), Streptococcus pyogenes;

aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

anaeróbne mikroorganizmy: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

Ostatné: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Stredne citlivé alebo necitlivé:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Streptococcus pneumoniae (stredne citlivé alebo rezistentné na penicilín).

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (rezistentný na meticilín), Staphylococus aureus (vrátane kmeňov citlivých na meticilín), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. Skupina A (beta hemolytická). Azitromycín nie je aktívny proti grampozitívnym bakteriálnym kmeňom rezistentným na erytromycín.

Skupina Bacteroides fragilis.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní je azitromycín dobre absorbovaný a rýchlo distribuovaný v tele. Biologická dostupnosť po jednorazovej dávke 0,5 g - 37% (účinok „prvého prechodu“ pečeňou), C max po perorálnom podaní 0,5 g - 0,4 mg / l, čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie (TC max) - 2 - 3 hodiny.

Koncentrácia v tkanivách a bunkách je 10 až 50 krát vyššia ako v krvnom sére. Vd - 31,1 l / kg, väzba na plazmatické proteíny je nepriamo úmerná koncentrácii v krvi a zanecháva 7-50%.

Azitromycín je odolný voči kyselinám a lipofilný. Ľahko prechádza histohematologickými bariérami, dobre preniká do dýchacích ciest, urogenitálnych orgánov a tkanív, vrátane do prostaty, kože a mäkkých tkanív. Je tiež transportovaný do miesta infekcie fagocytmi (polymorfonukleárne leukocyty a makrofágy), kde sa uvoľňuje v prítomnosti baktérií. Preniká cez bunkové membrány a vytvára v nich vysoké koncentrácie, čo je obzvlášť dôležité pre eradikáciu intracelulárne lokalizovaných patogénov. Koncentrácie v ohniskách infekcie sú o 24-34% vyššie ako v zdravých tkanivách a korelujú so závažnosťou zápalového procesu. Zostáva v účinných koncentráciách 5 až 7 dní po poslednej dávke.

V pečeni, demetyláty, sú výsledné metabolity neaktívne. Na metabolizme azitromycínu sa podieľajú izoenzýmy CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ktorých je inhibítorom. Plazmatický klírens - 630 ml / min: T 1/2 medzi 8 a 24 hodinami po podaní - 14 - 20 hodín, T 1/2 v rozsahu od 24 do 72 hodín - 41 hodín.

Viac ako 50% azitromycínu sa vylučuje črevom v nezmenenej podobe, 6% - obličkami. Jesť významne mení farmakokinetické zvýšenie Cmax (o 31%), AUC sa nemení.

U starších mužov (65 - 85 rokov) sa farmakokinetické parametre nemenia, u žien zvýšenie Cmax (o 30 - 50%).

Indikácie lieku Azitromycín

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

  • infekcie horných dýchacích ciest a ORL: faryngitída, angína, zápal dutín, zápal stredného ucha;
  • infekcie dolných dýchacích ciest: akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónia, vč. spôsobená atypickými patogénmi;
  • infekcie kože a mäkkých tkanív: bežné akné stredne závažného stupňa, erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy;
  • počiatočné štádium lymskej choroby (borelióza) - migračný erytém (erythema migrans);
  • infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída).
Otvorte zoznam kódov ICD-10
ICD-10 kódindikácia
A31.0Pľúcna infekcia Mycobacterium
A46infekčné ochorenie kože
A48.1Legionárska choroba
A56.0Chlamýdiové infekcie dolných močových ciest
A56.1Chlamýdiové infekcie panvových orgánov a iných pohlavných orgánov
A56.4Chlamydial faryngitída
A69.2Lymeova choroba
H66Purulentné a nešpecifikované zápaly stredného ucha
J00Akútna nosohltana (výtok z nosa)
J01Akútna sinusitída
J02Akútna faryngitída
J03Akútna tonzilitída
J04Akútna laryngitída a tracheitída
J15Bakteriálna pneumónia nezatriedená inde
J16Zápal pľúc spôsobený inými infekčnými pôvodcami inde nezaradený
J16.0Chlamydia pneumónia
J20Akútna bronchitída
J31Chronická nádcha, nazofaryngitída a faryngitída
J32Chronická sinusitída
J35.0Chronická tonzilitída
J37Chronická laryngitída a laryngotracheitída
J42Nešpecifikovaná chronická bronchitída
L01lišaj
L02Kožný absces, var a karbunk
L03flegmóna
L08.0pyodermia
L30.3Infekčná dermatitída (infekčný ekzém)
L70akné
N30zápal močového mechúra
N34Uretritída a uretrálny syndróm
N72Zápalové ochorenie krčka maternice (vrátane cervicitíd, endocervicitíd, exocervicitíd)

Dávkový režim

Azitromycín sa užíva perorálne 1krát denne, 500 mg, bez ohľadu na príjem potravy.

Dospelí (vrátane starších ľudí) a deti staršie ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou nad 45 kg

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív: 500 mg 1 čas / deň počas 3 dní (kurzová dávka - 1,5 g).

Pre akné vulgaris strednej závažnosti: 2 čiapky. 250 mg 1 čas / deň počas 3 dní, potom 250 mg 2-krát týždenne počas 9 dní. Dávka dávky - 6,0 g.

S migračným erytémom: prvý deň súčasne 2 vrchnáky. 500 mg, potom od 2. do 5. dňa, 500 mg denne. Dávka hlavy 3,0 g.

Pre infekcie genitourinárneho traktu spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): 2 tobolky. 500 mg každý.

Predpisovanie pacientom s poškodenou funkciou obličiek: u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CC> 40 ml / min) nie je potrebná žiadna úprava.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho ústrojenstva: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, uvoľnená stolica, plynatosť, zažívacie ťažkosti, anorexia, zápcha, zmena farby jazyka, pseudomembranózna kolitída, cholestatická žltačka, hepatitída, zmeny laboratórnych parametrov funkcie pečene, zlyhanie pečene, nekróza pečene. (možno fatálne).

Alergické reakcie: svrbenie, kožné vyrážky, angioedém, žihľavka, fotocitlivosť, anafylaktická reakcia (v zriedkavých prípadoch so smrteľným následkom), multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nkrolýza.

Z kardiovaskulárneho systému: palpitácie, arytmia, komorová tachykardia, zvýšený interval QT, obojsmerná komorová tachykardia.

Z nervového systému: závraty / závraty, bolesti hlavy, kŕče, ospalosť, parestézia, asténia, nespavosť, hyperaktivita, agresivita, úzkosť, nervozita.

Zo zmyslových orgánov: hučanie v ušiach, reverzibilné poškodenie sluchu až hluchota (pri dlhodobom užívaní vysokých dávok), zhoršené vnímanie chuti a vône.

Z obehového a lymfatického systému: trombocytopénia, neutropénia, eozinofília.

Z pohybového aparátu: artralgia.

Z genitourinárneho systému: intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.

Iné: vaginitída, kandidóza.

kontraindikácie

  • závažné zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
  • deti mladšie ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou menej ako 45 kg (pre túto dávkovaciu formu);
  • dojčenia;
  • súčasné použitie s ergotamínom a dihydroergotamínom;
  • precitlivenosť na makrolidové antibiotiká.
  • stredne závažné poškodenie funkcie pečene a obličiek;
  • s arytmiami alebo predispozíciou na arytmie a predĺžením intervalu QT;
  • s kombinovaným použitím terfenadínu, warfarínu, digoxínu.

Tehotenstvo a laktácia

Azitromycín sa počas tehotenstva odporúča používať iba v prípadoch, keď očakávaný prínos jeho užívania pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..

Počas liečby azitromycínom sa dojčenie zastaví..

Používa sa na zhoršenú funkciu pečene

Používa sa na zhoršenú funkciu obličiek

Kontraindikované pri ťažkom zlyhaní obličiek.

U pacientov so stredne poškodenou funkciou obličiek (CC> 40 ml / min) nie je potrebná korekcia..

Použitie u detí

Použitie u starších pacientov

špeciálne pokyny

V prípade vynechania antibiotika sa má vynechaná dávka užiť čo najskôr a následné dávky sa majú užívať v intervaloch 24 hodín..

Po prerušení liečby azitromycínom môžu reakcie z precitlivenosti u niektorých pacientov pretrvávať dlho a môžu si vyžadovať osobitnú liečbu pod dohľadom lekára..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Vzhľadom na pravdepodobnosť vedľajších účinkov centrálneho nervového systému by sa pri vedení vozidiel a práci s mechanizmami malo postupovať opatrne.

predávkovať

Príznaky: dočasná strata sluchu, nevoľnosť, vracanie, hnačka.

Liekové interakcie

Antacidá neovplyvňujú biologickú dostupnosť azitromycínu, ale znižujú maximálnu koncentráciu v krvi o 30%, takže liek by sa mal užívať najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití týchto liekov a jedla..

Pri parenterálnom podávaní azitromycín neovplyvňuje plazmatickú koncentráciu v kombinácii s azitromycínom, efavirenzou, flukonazolom, indinavirom, midazolamom, triazolamom, ko-trimoxazolom (sulfametoxazol + trimethoprim), ale nie je možné vylúčiť možnosť takýchto interakcií s podávaním azitromycínu na perorálne podanie..

Ak je potrebné súčasné podávanie s cyklosporínom, odporúča sa kontrolovať obsah cyklosporínu v krvi.

Pri kombinovanom použití digoxínu a azitromycínu je potrebné kontrolovať koncentráciu digoxínu v krvi, pretože mnoho makrolidov zvyšuje absorpciu digoxínu v čreve, čím zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Ak je to potrebné, spolu s warfarínom sa odporúča starostlivé sledovanie protrombínového času.

Súčasné podávanie terfenadínu a antibiotík triedy makrolidov spôsobuje arytmiu a predĺženie QT intervalu. Na základe toho sa vyššie uvedené komplikácie nedajú vylúčiť pri kombinovanom použití terfenadínu a azitromycínu. Pretože je možné inhibovať izoenzým CYP3A4 s azitromycínom v parenterálnej forme, keď sa používa spolu s cyklosporínom, terfenadínom, námeľovými alkaloidmi, cisapridom, pimozidom, chinidínom, astemizolom a inými liekmi, ktorých metabolizmus sa vyskytuje s účasťou tohto izoenzýmu, je potrebné vziať do úvahy možnosť takejto interakcie pri azcíne dovnútra.

Pri súčasnom použití azitromycínu a zidovudínu nemá azitromycín vplyv na farmakokinetické parametre zidovudínu v krvnej plazme ani na vylučovanie zidovudínu obličkami a jej glukuronovaným metabolitom. Koncentrácia aktívneho metabolitu, fosforylovaného zidovudínu, v mononukleárnych bunkách periférnych ciev sa však zvyšuje. Klinický význam tejto skutočnosti nie je jasný..

Pri súčasnom podaní makrolidov s ergotamínmi a dihydroergotamínom sa môže vyskytnúť ich toxický účinok.

Podmienky skladovania lieku Azithromycin

Skladovať v suchu, chrániť pred svetlom, na mieste, ktoré nie je k dispozícii deťom, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.